Laudo de Esterilizador

Laudo de Esterilizador

O que é Laudo de Esterilizador?
O Relatório Técnico de Esterilização – Esterilizador Pequeno a Vapor de Água – Requisitos e métodos de ensaio  conforme NBR 11817, estabelece os requisitos gerais e de desempenho para esterilizadores pequenos a vapor de água e os métodos de ensaio para cargas de esterilização, conforme os tipos de ciclos de esterilização especificados na tabela abaixo. Estas cargas incluem produtos sólidos não embalados, carga porosa completa, carga porosa pequena, artigos porosos pequenos, cargas com lúmen A, cargas com lúmen B, produtos com embalagem simples e produtos com embalagem dupla.

Qual é o  passo a passo da inspeção para Esterilizador?
De acordo com a NBR 11817, pode variar dependendo dos requisitos específicos da norma e das diretrizes estabelecidas pela instituição ou profissional responsável pela inspeção. No entanto, aqui está uma sequência geral de etapas que podem ser seguidas durante o processo de inspeção:
Preparação; Verificação visual; Documentação e certificados;
Testes de desempenho; Calibração;
Procedimentos de operação; Treinamento do pessoal;
Registros e documentação; Análise dos resultados;  Relatório de inspeção.

Como deve ser o Ensaio de pressão dinâmica da câmara do esterilizador?
O ensaio de pressão dinâmico da câmara do esterilizador é utilizado para demonstrar que a taxa da alteração da pressão que ocorre dentro da câmara do esterilizador durante um ciclo de esterilização não excede um nível que poderia causar danos nos materiais das embalagens. Este nível é utilizado como um requisito de desempenho para os materiais em conformidade com a ABNT NBR IEC 60601-1-8 e foi escolhido com base em um compromisso entre as necessidades do custo efetivo da embalagem e em curtos e eficazes ciclos de esterilização.